MasterControl CAPA和质量事件
受FDA、EU、ISO监管的公司须创建一个有效的纠正/预防措施(CAPA)程序,来及时解决不符合规范的地方,并防止未来发生其它问题。MasterControl可提高查找根本原因、提供解决方案、问题报告及最终解决问题的能力,大幅简化CAPA流程。处理结果将进行归档,是提升质量和合规性的有效证明。MasterControl CAPA数据来源丰富,可有效管理趋势并自动连接和启动子系统流程来解决生产问题。
有效的CAPA软件系统可提高产品的质量和安全性,提高客户满意度,更可确保与FDA、EU、ISO等全球标准的一致性。MasterControl CAPA将不合格品、偏差、客户投诉等质量问题结合起来,从发起到调查一直到问题解决,自动管理整个CAPA流程。系统可以从表单(如客户投诉表单)中自动启动CAPA表单,大大简化CAPA流程,避免人工输入数据易出现的错误。企业管理层可连续、实时地查看CAPA流程,这就使得决策人能够更加前瞻性地改进质量管理体系。