PBS已经成功实施了一些MES项目,其中包括:
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- 大容量注射车间的物料流动、称量和分配
- 冷冻干燥过程的物料流动、称重和分配
- 胸腺五肽过程的物料流动、称量和分配
- 仓库管理系统
经验丰富的强大MES团队
要创建一个成功的MES系统,一个关键因素是了解客户需求(业务要求和监管要求)。 在上述所有项目中,PBS经验丰富的顾问都与客户(生产、工程和质量团队)密切合作,明确系统需求并协助客户制定用户需求规范。
对于上述所有项目,PBS 的MES团队已经完成了基于西门子XFP-MES系统的交钥匙解决方案,其中包括制定规范(URS、FS、SDS、SMS)、供应硬件(服务器和网络设备)、软件(XFP-MES )、编码和实施、测试和验证(FAT、IQ、OQ、PQ)以及上线。
专注于GAMP5的PBS验证团队与客户验证和质量团队密切合作,确保每个MES系统都符合监管要求(美国FDA、EMA、NMPA、 PIC/S、 WHO等)。
要确保我们客户的员工了解其解决方案的运作方式及原理,适当的培训是必不可少的。 我们提供的培训包括标准培训计划和针对客户特定应用的客制化培训。