关于法玛碧欧

 

      北京法玛碧欧技术有限公司是一家英国公司,专注于生命科学行业,在全球范围内服务于制药、生物科技、医疗器械行业,基于欧洲、CFDA、EMEA、美国FDA的标准为这些行业提供IT&自动化解决方案。作为QMS质量管理系统、MES系统、自动化系统和计算机化系统验证(FDA)的专家,PBS顾问自2009年以来一直同申请CFDA、EMEA、美国FDA的中国客户密切合作,帮助他们进行设计和验证。PBS工程师团队还提供交钥匙IT&自动化解决方案,包括eQMS、MES、LIMS、历史数据库、DCS、SCADA、PLC以及所有遵循GAMP5的验证文档。

 

PBS北京公司的成立是为快速增长的中国制药市场提供验证咨询服务,其中包括:

●    验证咨询,协助中国制药企业通过EMEA、美国 FDA检查

●    针对验证和确认的各个方面提供培训课程

●    提供自动化系统,包括相应的GAMP5验证文档

 

      PBS团队的欧洲顾问经验丰富,平均拥有20年的经验,涵盖EMEA和美国FDA资质和验证的所有方面,与全球大部分国际大公司的工厂有过合作。同时,为了向中国客户提供高质量、高性价比的解决方案,PBS项目团队既有欧洲工程师,也有中国工程师。

 

法玛碧欧工程师致力工作于制药和生物技术生产各个方面,包括:

-    原料药生产(实验室,中试,完整生产)

-    生物技术生产(反应罐,配料,纯化等)

-    成品工艺(固体制剂,注射制剂等)

-    清洗与灭菌(在线清洗/在线灭菌)

-    HVAC,包括楼宇管理系统(BMS)和环境监测系统(EMS)

-    水系统(纯化水,注射用水)
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