GMP咨询

      事实证明,PBS顾问进行过的GMP设计评审对客户极具价值。 在每个GMP设计评估案例中,都明确了一些设计缺陷。 通过在设计阶段将问题诊断出来,客户能够避免将来返工,避免可能造成的生产中断。

 

      风险评估是验证的一个重要组成部分,是US FDA和EMA的一项关键要求,也是中国新版GMP的一项要求。PBS 顾问已为中国大量客户提供了风险评估援助包括影响评估、关键质量属性(CQA)和关键过程参数(CPP)。

咨询服务

  • 协助用户需求规范的定义和编写
    协助选择机械设备
    协助机械设备的出厂验收测试和现场验收测试
    项目管理

      事实证明,PBS顾问进行过的GMP设计评审对客户极具价值。 在每个GMP设计评估案例中,都明确了一些设计缺陷。 通过在设计阶段将问题诊断出来,客户能够避免将来返工,避免可能造成的生产中断。

 

      风险评估是验证的一个重要组成部分,是US FDA和EMA的一项关键要求,也是中国新版GMP的一项要求。PBS 顾问已为中国大量客户提供了风险评估援助包括影响评估、关键质量属性(CQA)和关键过程参数(CPP)。

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