培训是全球所有监管机构的一项关键要求，与质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。

PBS顾问一直在为世界各地的大量制药企业提供培训。

GAMP5培训

● GAMP5介绍，包括：GAMP5的历程、关键概念和类别

● 介绍URS，随后练习

● 供应商审计

● 介绍风险评估，随后练习

● 介绍质量计划，随后练习介绍FDS功能设计规范，随后练习

● 介绍硬件设计规范，随后练习

● 介绍SDS（软件设计规范）和SMS（软件模块设计规范），随后练习

● 介绍组态管理和组态计划

● 介绍测试，随后做FAT和SAT练习

● 介绍最终质量报告，随后练习

● 持续运营

电子记录与电子签名（ERES）培训

● 介绍电子记录和电子签名，包括：电子记录和电子签名的历程、关键概念和范围

● 介绍美国联邦法规第21章第11部分

● 介绍欧盟GMP附录11

● 测试

● 总结和讨论

ISA S88培训

● S88的介绍

● 过程模型，随后练习

● 物理模型，随后练习

● 过程单元分类，随后练习

● 程序控制模型，随后练习

● 批控制功能，随后练习

● 模型关系

● 配方定义，随后练习

● 配方类型

● 配方内容分类

● 通用（现场）配方程序，随后练习

● 主（控制）配方程序

PBS培训课程特点：

● 高度模块化，有助于客户选择与自身工程师和业务经验匹配的模块。

● 因材施教，针对个别制药企业的需求量身定制，可用于不同的群体，参加完培训课程的人员将获得正式的培训证书。

● 交互式设计，需要被培训人员的充分参与。培训课程包括主题展示和讲习，讲习班学员会被分成不同的小组，分配与培训主题相关的任务。这种培训方法非常有效，有助于参与培训的人员更好地了解培训课题。PBS顾问会准备课程材料，并将在培训课程开始时发给学员。

● 地点灵活，通常会在客户指定的地点进行，便于减少参与培训人员的差旅费用，也助于更多的学员参与进来。

● 中英双语，培训课程为中英双语环境，培训材料也提供中英两种语言。