大幅加速产品上市 提高企业利润
MasterControl企业质量管理系统可帮助企业降低审计和产品召回风险
全球1000多家企业使用MasterControl EQMS
全球最大监管机构中5家在使用MasterControl EQMS
全球排名前5的生命科学企业中有3家在使用MasterControl EQMS
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#自1993年以来在EQMS界排名第一
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首个符合21 CFR Part 11的EQMS
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100%由业界专家打造
为什么选择MasterControl QMS?
保持全球质量标准并非易事，需要耗费大量的时间和人力。仅依赖纸质或部分性实现了电子功能的eQMS系统来保持标准符合性并成功应对不断增加的工作量，将会是更加艰巨的挑战。幸运的是，MasterControl可为您提供最合适的工具来更快更有效地达到标准要求。借助MasterControl实现人工质量流程自动化，可大幅节省时间、资本和人力——就是这么简单。
过去二十多年，面对FDA、EMEA及ISO的严格要求，MasterControl结合行业最佳案例与满足每个客户独特需求的灵活性，开发出一套集成式软件解决方案。MasterControl™质量管理套件由可组态、易使用、联结性的应用软件组成，在从构想到商用的整个产品开发过程中，可全面实现GxP流程的自动化、简单化和有效管理。目前，MasterControl已助力全球数百家公司更好地遵从FDA标准（如GxPs，21 CFR第11、210-211、820、606部分）、EMEA标准（第4卷：最佳生产案例）及ISO质量标准（如ISO 9000、ISO 13485、ISO 14000、ISO/TS 16949），以提高产品的质量和安全性，并确保遵从相关规范。
什么是MasterControl QMS?
MasterControl™质量管理软件套件是可设置、易使用、一体化的应用软件组合，可基于网络平台实现自动化、简单化的高效管理，包括文档控制、变更控制、培训控制、审计、纠正/预防措施（CAPA）、客户投诉及其它基于文档和表单的质量和业务流程。目前，MasterControl已助力全球数百家公司提高了全球规范与标准的合规性。
为了提高全球竞争力，各生产厂家必须以尽可能低的成本快速生产出高质量的产品。对于需要遵从FDA或ISO等规范与标准的行业，质量管理的复杂程度已经达到了一个全新高度。MasterControl提供的电子质量管理软件解决方案能使公司摆脱纸质的质量流程，显著提高生产效率，同时提高与监管标准的一致性。
与多供应商部件组合不同，MasterControl的综合性质量套件“MasterControl全面访问（MasterControl All Access™）系统”作为一种无缝的集成式解决方案，可为用户提供超过30种专业工具，包括从文档控制到风险管理所需要的全部内容。这不仅降低了遵从监管标准的成本，还增强了客户的竞争优势。
更多关于MasterControl信息，请访问MasterControl官网：https://www.mastercontrol.com
MasterControl的一体化质量管理解决方案助力企业更好地遵从以下规范和标准：
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- 21 CFR第11部分
- 21 CFR第210 – 211部分
- 21 CFR第820部分
- 21 CFR第606部分
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- ISO 9000标准
- ISO 14000
- ISO 13485
- TS 16949
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- CLIA规范
- 加拿大质量标准
- 欧盟标准
了解您的业务需求并根据需求提供合适的解决方案很重要。PBS的顾问将与您的团队紧密协作以便评估您的QMS需求，从而为您量身打造一套最适合您的高性价比解决方案。
PBS顾问及MasterControl顾问（如有必要）也可为您提供流程咨询服务。咨询服务的主要目的是了解GxP或业务流程的要求，然后基于最佳案例设计解决方案，包括定制解决方案所需的各种表格和其它必要元素。服务交付时还将附上详细的操作文档，以便客户或MasterControl的专业服务人员能够顺利操作。这可能需要去客户公司搜集他们的具体要求。
2.项目实施阶段：
PBS将任命一位项目经理来管理负责客户项目的PBS团队。从初期的项目启动会议一直到项目上线，项目经理将全程负责项目的实施。对于要求验证的客户，PBS团队还将为其提供系统验证服务以满足相关的监管要求。基于MasterControl久经验证的方法，PBS的项目实施可确保卓越的服务质量。
3.售后阶段：
除了标准的质保服务，PBS还提供售后支持。周一至周五，9:00 - 17:00，PBS技术支持团队随时为您答疑解难。
随着您对QMS需求的增长或决定纳入更多MasterControl的功能，PBS团队将支持您扩展系统。
根据服务合同，PBS工程师还将协助您进行系统维护并保持系统处于验证状态。
MasterControl Quality Management System-QMS
MasterControl Manufacturing Excellence
Product Overview
Who is MasterControl
Running the Regulatory Gauntlet-QMS
